新乡市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定
各县(市)、区人民政府,市人民政府各部门:
《新乡市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市政府批准,现予印发。
新乡市人民政府办公室
2014年12月8日
新乡市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定
根据《河南省人民政府关于食品药品监管体制改革的实施意见》(豫政〔2014〕28号)、《新乡市人民政府关于整合组建新乡市食品药品监督管理局的通知》(新政文〔2014〕73号),设立新乡市食品药品监督管理局,为市政府工作部门。
一、职能转变
(一)整合的职责
1.将原市食品药品监督管理局和市政府食品安全委员会办公室的职责划入市食品药品监督管理局。
2.将市工商行政管理局流通环节食品安全监督管理职责划入市食品药品监督管理局。
3.将市质量技术监督局生产环节食品安全监督管理职责划入市食品药品监督管理局。
4.整合市质量技术监督局、市食品药品监督管理局所属食品安全检验检测职能、机构和设备,推进管办分离,建立法人治理结构,实现资源共享,形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。
(二)承接的职责
1.第三类医疗器械经营许可职责。2.药品零售企业经营质量管理规范认证职责。3.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发职责。4.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发职责。5.国家和省下放到市食品药品监督管理部门的其他职责。
(三)加强的职责
1.加强食品药品市场监督管理,转变监管理念,创新监管方式,充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用,建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
2.加强食品安全制度建设和综合协调,落实药品标准体系、质量管理规范,优化行政许可管理流程,健全食品药品风险预警机制和监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险机制。
3.加强食品药品检验检测,综合利用检验检测资源,公平对待社会力量提供检验检测服务,加大政府购买服务力度,提高食品药品监督管理科学化水平。
4.加强食品药品行政执法,规范执法行为,完善行政执法与刑事司法有效衔接机制,推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。
二、主要职责
(一)贯彻执行国家食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理法律、法规和相关地方性法规、规章、政策规划并监督实施。推动建立落实食品药品安全企业主体责任、各级政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
(二)依法组织实施食品行政许可和质量安全监督管理,建立食品安全隐患排查治理机制,制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。建立并组织实施食品药品安全信息统一发布制度,依法公布食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划参与食品安全风险监测工作。
(三)负责监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度。负责药品、医疗器械研制、生产、流通和使用质量安全监管。负责第一类医疗器械产品备案、生产备案和第二类医疗器械产品经营备案并监督检查。组织实施中药品种保护制度。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。配合做好国家基本药物制度实施工作。根据化妆品监督管理办法的有关规定组织实施化妆品监督管理。
(四)负责制定全市食品药品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为;建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
(六)负责制定全市食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。推进食品药品行业诚信体系建设。
(八)指导县(市)、区食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
(九)承担市政府食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查县(市)、区政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
(十)承办市政府及市政府食品安全委员会交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责,市食品药品监督管理局设13个内设机构:
(一)办公室(新闻宣传科)。拟订机关有关政务工作制度并组织实施,负责综合性会议组织和文秘、档案、督办查办、机要保密等工作,协调处理来信来访、综合治理、值班值守、安全保卫等工作。拟订食品药品安全信息统一发布制度并监督实施,承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作。
(二)综合科(合作交流科)。组织贯彻落实食品药品安全工作相关方针政策,开展食品药品安全监督管理综合性调研,起草重要文稿。负责食品药品安全统计工作,分析预测食品药品安全总体状况和形势,定期编制食品药品安全总体状况报告和统计年鉴。组织开展食品药品安全风险预警和风险交流,组织协调各相关部门建立食品安全信息统计工作衔接机制。承担食品药品行业诚信体系建设工作。组织开展食品药品监督管理交流与合作。
(三)食品安全协调督查科。承担市政府食品安全委员会办公室日常工作,以及市直有关部门和县(市)、区政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作,推动健全协调联动机制,完善相关制度。指导完善食品安全隐患排查治理机制,组织开展食品安全重大整顿治理和联合检查行动。
(四)政策法规科(行政事项服务科)。负责食品药品监督管理有关法律法规和政策研究工作。承担规范性文件的合法性审核工作,负责行政审批综合服务工作和政务公开工作,承担行政执法监督、行政复议、行政应诉、听证和赔偿等工作。拟订食品药品监督管理法制宣传教育工作计划并组织实施。
(五)食品生产监管科。负责生产环节食品安全监管工作,掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度、机制和改进工作的意见。负责食品生产行政许可并承担相应责任,开展食品监督抽验及整改后的处理等工作。监督实施保健食品良好生产规范,参与制定和组织实施生产环节食品安全风险监测计划。
(六)食品流通监管科。负责流通环节食品安全监管工作,掌握分析流通环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度、机制和改进工作的意见。负责食品流通行政许可并承担相应责任,参与制定和组织实施流通环节食品安全风险监测计划。
(七)餐饮食品监管科。负责餐饮服务环节食品安全监管工作,掌握分析餐饮服务环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度、机制和改进工作的意见。负责餐饮服务环节食品安全行政许可并承担相应责任,组织开展重大活动餐饮服务食品安全保障工作,监督实施餐饮服务环节食品管理规范。参与制定和组织实施餐饮服务环节食品安全风险监测计划。
(八)药品化妆品生产监管科。负责药品、化妆品生产安全监管工作,掌握分析药品和化妆品生产安全形势、存在问题并提出完善制度、机制和改进工作的意见。监督实施药品(中药材)生产、医疗机构制剂等质量管理规范,药品分类管理制度以及化妆品监督管理有关法规、政策。依法承担麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及药品类易制毒化学品的监管工作。组织开展药品不良反应监测和再评价、化妆品不良反应监测、监督抽验及安全风险评估,对发现的问题及时采取处理措施。
(九)药品化妆品流通监管科。负责药品、化妆品流通安全监管工作,掌握分析药品和化妆品流通安全形势、存在问题并提出完善制度、机制和改进工作的意见。负责药品零售经营许可和药品零售经营质量管理规范认证工作,监督实施药品分类管理制度以及化妆品监督管理有关法规、政策,对发现的问题及时采取处理措施。指导医疗机构药房规范管理工作,指导县(市)、区级食品药品监督管理部门开展中药材专业市场监管和农村药品监督网、供应网建设管理工作。负责互联网药品信息服务和交易行为的监督工作。
(十)医疗器械监管科。负责医疗器械安全监管工作,掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度、机制和改进工作的意见。监督实施医疗器械质量管理规范。负责第一类医疗器械产品备案、生产备案,第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可。组织开展医疗器械不良事件监测和再评价、监督抽验及安全风险评估,对发现的问题及时采取处理措施。
(十一)应急管理科(食品药品投诉举报中心)。组织拟订食品药品安全应急体系建设规划和应急管理工作制度并监督实施,组织编制食品药品安全事故应急预案并开展应急培训和演练。负责重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督实施食品药品重大信息直报制度,指导协调下级食品安全事件应急处置工作。负责有关食品药品投诉举报的受理、催办、督办工作,负责对投诉举报信息的汇总分析、通报和反馈等工作。负责统一受理、上报、转办、交办和转送有关食品药品的投诉举报;负责跟踪、督促、审查重大投诉举报案件的办理情况和组织协调、结果反馈工作;负责对投诉举报信息的汇总、分析、处理、通报和回访等工作。
(十二)规划财务科(科技装备和标准科)。负责拟订全市食品药品安全规划并组织实施。组织拟订食品药品监管科研规划和计划以及监管系统基础设施、装备条件等专项建设规划并组织实施,承担有关监管执法和检验检测装备等科技条件建设工作。组织实施食品药品监督管理重大科技项目和引进先进技术,推动科研、管理与生产经营单位技术协作,促进科技成果转化。推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设,监督实施国家食品药品标准和技术规范。承担机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。
(十三)人事科。承担机关和直属单位的人事管理、机构编制、队伍建设和培训工作。
机关党委。负责机关和直属单位的党务工作。
离退休干部科。负责机关离退休干部工作,指导直属单位离退休干部工作。
四、人员编制
市食品药品监督管理局机关行政编制为55名。其中:局长1名(兼任市政府食品安全委员会办公室主任)、副局长4名(其中1名兼任市政府食品安全委员会办公室副主任,1名兼任市卫生和计划生育委员会副主任);正科级领导职数20名(含机关党委专职副书记1名、离退休干部科科长1名,食品药品稽查专员5名),副科级领导职数7名。
五、其他事项
(一)市食品药品监督管理局加挂市政府食品安全委员会办公室牌子。
(二)与市农牧局的有关职责分工。农牧部门负责食用农牧产品从种植(养殖)环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理;负责职责范围内的农药、肥料、兽药、饲料、饲料添加剂等农牧业投入品质量及使用的监督管理;负责禽畜屠宰环节和生鲜乳生产、收购环节质量安全监督管理。食用农牧产品进入批发、零售市场或生产加工企业后,由食品药品监督管理部门监督管理。两部门要建立食品安全追溯机制,加强协调配合,做好食用农牧产品产地准出管理与批发市场准入管理的衔接工作,形成监管合力。
(三)与市卫生和计划生育委员会的有关职责分工。
1.市卫生和计划生育委员会负责食品安全风险评估和食品安全标准有关工作。根据国家和河南省食品安全风险监测计划,市卫生和计划生育委员会会同市食品药品监督管理局等部门制定、实施食品安全风险监测方案。食品药品监督管理部门协助卫生计生部门收集相关食品安全风险评估信息和资料,及时向卫生计生部门提出食品安全风险评估的建议。市卫生和计划生育委员会对通过食品安全风险监测或接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应当立即组织进行检验和食品安全风险评估,并及时向市食品药品监督管理局通报食品安全风险评估结果。对得出不安全结论的食品,市食品药品监督管理局应当立即采取措施。
2.市卫生和计划生育委员会负责对食品安全事故现场进行卫生处理,对食品安全事故相关因素进行流行病学调查并及时向市食品药品监督管理部门通报调查结果。
3.市食品药品监督管理局会同市卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。
4.市卫生和计划生育委员会负责对获得工商营业执照的餐饮具集中消毒单位实施日常卫生监督管理,并对其餐饮具进行卫生监督抽查,监督抽查不合格的,依法查处并及时通报市食品药品监督管理局。食品药品监督管理部门负责餐饮服务单位使用集中消毒餐饮具的索证管理和抽样检验,监督餐饮服务单位禁止使用卫生计生部门通报不合格的餐饮具,依法查处违法违规行为。
(四)与市质量技术监督局的有关职责分工。质监部门负责对用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备生产加工环节的监督管理。质监部门发现食品相关产品可能影响食品安全的,应当及时通报食品药品监督管理部门,食品药品监督管理部门应当立即在食品生产、流通、餐饮服务环节采取措施加以处理。食品药品监督管理部门发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的,应当及时通报质监部门,质监部门应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。
(五)与市工商行政管理局的有关职责分工。工商行政管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查。食品药品监督管理部门负责对省局批准药品、医疗器械、保健食品的广告内容进行监测,对违法广告,应当向工商行政管理部门通报并提出处理建议,工商行政管理部门应当依法作出处理,两部门建立健全协调配合机制,形成对违法广告的监管合力。
(六)与市商务局的有关职责分工。
1.市商务局负责拟订药品流通发展规划和政策。市食品药品监督管理局负责药品流通的监督管理,配合执行药品流通发展规划和政策。
2.市商务局负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策,市食品药品监督管理局负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。
(七)与市公安局的有关职责分工。市公安局负责组织指导食品药品犯罪案件侦办工作。市食品药品监督管理局与市公安局建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。食品药品监督管理部门发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的,应当按照有关规定及时移送公安部门,公安部门应当迅速进行审查,并依法作出立案或不予立案的决定。公安部门依法提请食品药品监督管理部门给予检验、鉴定、认定等协助的,食品药品监督管理部门应当予以协助。
(八)与市城管局的有关职责分工。市城管部门应当在职责范围内做好食品生产加工小作坊和食品摊贩的监督管理工作。市城管部门发现与小作坊和食品摊贩有关的食品安全问题的,应当及时通报市食品药品监督管理部门,市食品药品监督管理部门应当立即在食品生产、流通、餐饮服务环节采取措施加以处理。城管部门负责餐厨废弃物收集、运输和处理的综合协调、监督和管理工作;规范餐厨废弃物收运、处置行为,督促收运、处置餐厨废弃物单位建立台账;加强餐厨废弃物收运、处置单位和个人市场准入管理。
(九)与粮食局的有关职责分工。粮食收购、贮存和政策性粮食加工、销售等环节的粮食质量安全监管,由市粮食部门按有关规定实施。
(十)与新乡出入境检验检疫局有关职责分工。新乡出入境检验检疫局负责进出口食品安全、质量监督检验和监督管理。进口的食品以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。新乡出入境检验检疫局应当收集、汇总我市进出口食品安全信息,并及时通报市食品药品监督管理局。境外发生的食品安全事件可能对我市造成影响,或在进口食品中发现严重食品安全问题的,新乡出入境检验检疫局应当及时采取风险预警或控制措施,并向市食品药品监督管理局通报,市食品药品监督管理局应当及时采取相应措施。
(十一)建立食品安全监管职责分工协调机制。食品安全监管中出现的新情况、新问题,需要进一步明确职责分工的,由市食品药品监督管理局负责牵头,提请市机构编制部门按程序办理。
(十二)直属机构、所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。
六、附则
本规定由市机构编制委员会办公室负责解释,其调整由市机构编制委员会办公室按规定程序办理。
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