药监局药品电子监管进展平稳
据知情者透露，全国特药生产和物流应用系统已经接近完成，做到了全程追溯。由于事关特药环节比较一向比较机密，目前未有官方详细报道，更由于品类特殊，未见相关企业的有关信息。具体情况尚在了解中。但就《中国药品电子监管网》使用手册的内容上来看，比质检系统的“中国产品质量电子监管网”的使用手册复杂，其中比较明显的是集成商、物流往来单位、出入库和物流流向完整的很多，如果“中国产品质量电子监管网”也开通集成商、物流往来单位、出入库和物流流向功能，对目前的以物流流向做为未来企业发展的一部分防伪企业来说，并不是个好消息，而对于其他致力于类似企业端系统集成服务的企业来说，又是个利好消息，而那些防伪标识企业来说，喜忧参半，而自动贴标机企业和在线制码机企业来说，绝对是好消息。当然，硬件销售商也欢迎。就食品等生产企业中需要物流类服务，将是减低成本的好机会，不需要的则继续不需要。就2008年4月15药监局药品电子监管的有关新闻看，无疑比质检方面做的全面和详细，这和药厂普遍基础好，要求高有一定的关系。
老新闻回顾：刘怡副局长对全国实施药品电子监管工作提出要求
2008年4月15日，全国实施药品电子监管工作视频会议在京召开，在落实科学发展观，实践科学监管理念、创新监管手段、提升监管效能的主题下，会议总结了前一阶段特药监控信息网络建设工作经验，安排部署部分普药的电子监管工作，大力推进药品电子监管信息化建设。
会上，刘怡就如何做好这一工作提出了三点意见：
一、统一思想，提高认识，坚定不移地推进药品电子监管工作。
按照国务院的要求，经过反复论证，国家食品药品监督管理局决定进一步提高药品电子监管的覆盖面，分类分批将已批准注册上市的药品逐步纳入电子监管。2008年，要在麻醉药品、一类精神药品纳入电子监管的基础上，对血液制品、疫苗、中药注射剂、二类精神药品等高风险药品的生产、进货、销售、库存数量及流向实现电子监控。通过实施药品电子监管，利用现代信息技术、网络技术和编码技术，建立药品生产、流通、使用全过程实施动态监管的全国性网络平台，为药品的防伪、打假、追溯、召回提供有力的技术支撑。
二、加强领导、克服困难，确保药品电子监管工作顺利实施。
实施药品电子监管工作是全系统今后一个时期一项重要而紧迫的任务，特别是要在2008年10月31日前，实现对部分高风险药品实施电子监管，时间紧迫、任务艰巨。为此，要认真总结前期特药监控网络建设的成功经验、建立健全工作体系，加强领导，广泛借鉴其他部门成功经验，制定周密的工作安排，本着务实精神和科学发展观的要求，切实做到科学、扎实、有效推进。
三、明确任务、落实责任，切实抓好各项工作的落实。
要认真抓好工作方案的制定，明确各自职责；制定相应的工作流程，抓好企业培训；各地方食品药品监督管理局认真组织好辖区内企业和相关工作人员的培训；国家食品药品监督管理局将建立起一个工作有序、目标明确、标准清晰、考核规范的工作机制，定期对各省进行检查和督促，确保各项工作的顺利推进。同时在实施过程中向企业和社会扩大宣传，加强认知和理解，为推进药品电子监管营造良好的社会环境。
会上，国家食品药品监督管理局信息办主任朱国富对下一阶段工作进行了具体部署，提出了工作的基本要求，同时回复了此前对于实施电子监管的9个方面的意见。根据工作进程，2008年4月起启动监管系统内培训，全国相关的500家生产企业和近13，000家经营企业的培训工作也将随后展开。
2008年4月15日，“药品电子监管工作”专题专栏在国家食品药品监督管理局网站首页开通，今后，根据工作的进展情况，专栏将不断补充和增加内容。
国家食品药品监督管理局信息办、安监司、市场司、信息中心主要负责人及相关处室负责人，各省、市、自治区、计划单列市药品监管部门主要负责人和办公室、市场、安监、稽查等处室负责人员参加了当天的会议。
回复 1# 的帖子 《中国药品电子监管网》使用手册－经营企业分册目录
《中国药品电子监管网》使用手册－经营企业分册国家食品药品监督管理局 信息化工作办公室 二○○八年五月
目 录
1 系统概述 1
2 企业客户端 1
l 客户端系统登录 1
l 显示隐藏功能树 2
2.1 参数设置 3
2.1.1 数字证书 3
2.1.2 手持终端 4
2.2 导入导出 4
2.2.1 导出操作员信息 5
2.2.2 导入入出库单文件 6
2.3 操作员维护 7
3 主要功能 9
3.1 信息管理 9
3.1.1 企业基本信息 9
3.1.2 往来单位 10
3.1.3 系统集成商 12
3.2 监管码管理 13
3.3 药品入出库管理 14
3.3.1 入出库单上传 15
3.3.2 上传文件状态查询 15
3.3.3 入出库单查询 16
3.3.4 库存查询 16
3.4 账户管理 16
3.4.1 更改密码 17
附件1: 数据采集终端技术标准 18
附件2: 企业入网须知 19
附件3: 企业数字证书损坏和丢失处理须知 20
附件4: 企业数字证书报损/报失申请单 21 药品企业的人员素质比我们监管的企业人员素质强一百倍，我们规定的9大类69种产品的生产企业，在我们市有好多企业里没有人能把加入电子监管网的事情能明白，随言他们的企业也入了网，那都是县区局帮得忙，更谈不到激活上市了。 药品的流通生产厂家、批发商、零售商（医院），而我们管的9大类69种产品产品在流通上比他们复杂多了。
回复 3# 的帖子 素质不可能有100倍，经费足是真的
素质不可能有100倍，经费足是真的但就综合难度而言，我相信质检监管网比药检监管网难10倍是有可能的。
而北京工商的经费更是充足，原有的崭新的移动执法执法终端（硬件是一个高档PDA智能手机和一个高倍摄像头）刚扫描了几个监管码，听说又要换最新式的了（原来的由中国联通和北京华源润通联合提供。产品质量电子监管网负责开接口），北京质量技术监督局只有市局拿到3G电视手机，当然这和移动执法无关。
回复 5# 的帖子
而我拐弯抹角曲线救国，只领到一台3G可视手机，虽说连电视都没有，尾号还带4，但好在可以去中国移动下载条码识读软件，这就能读条码了，北京市局发的再高档，也只能打电话看电视。 现在还有一个问题，就是刚推行电子监管网的时候，上级答应给每个市无偿提供两台终端机，可现在上级又没动静了，我不知道LZ所在市有没有无偿提供终端机？回复 7# 的帖子
很多省都淤了,很多省还没有,淤的不给,没有的还是没有,现在换形式了,正在部分省发放安装接在超市条码枪后面的那种解码器,随着收款就都验了.回复 7# 的帖子
还有几个办法,就是操作起来相对复杂,就是大点的超市的查价机可联网,就是有点复杂[ 本帖最后由 海浪在游戏 于 2008-9-21 20:52 编辑 ] 原帖由 海浪在游戏 于 2008-9-21 20:47 发表 http://bbs.cnqol.com/images/common/back.gif
很多省都淤了,很多省还没有,淤的不给,没有的还是没有,现在换形式了,正在部分省发放安装接在超市条码枪后面的那种解码器,随着收款就都验了.
你所说解码器是否质量报上所说的北京一个超市上使用的那种？这个软件国家总局是否收取费用？
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