质量管理体系认证查处要点

huxl

检查内容        检查重点
咨询人员        
        1.职业道德、廉洁自律。
        2.业务水平、沟通能力。

咨询过程
       1.对企业的调研诊断是否准确；咨询策划的合理性(重点是企业的感受)。
        2.对企业人员培训是否有效。
        3.指导企业文件编写是否到位，有无直接代替编写文件情况。
        4.指导体系运行、内部审核、管理评审和符合性审核实施是否完整(至少要保证有3个月的运行期)。
        5.指导环境管理或职业健康安全管理管理体系对是否环境、危险因素的识别。
        6.指导体系不合格项整改工作是否有效，有无咨询人员直接操作不合格项整改情况。

咨询收费        
       独立收费或与认证一体收费。

其他        
      有无帮助、授意被咨询方隐瞒自身实际；有无干涉被咨询方自主选择认证机构；有无介入认证审核活动等情况。

[ 本帖最后由 huxl 于 2010-5-4 06:01 编辑 ]

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认证活动基本情况
检查内容                                                检查重点        
2.1认证机构是否向企业提供了公开文件     
□收费标准  □保密承诺  □机构的基本情况   □ 标志的使用要求  □出现问题如何向认证机构通报并处理     □评审和认证过程信息(审核计划、首/末次会议、审核/不合格报告)           
2.2 公正性
□是否有虚假宣传/超范围宣传     □有无与认证无关的要求  □有无公正性声明  □有无审核人员代替或不到场现象           
2.3 认证审核时间  
□企业手册颁布实施时间、申请认证时间、现场审核时间、认证批准发证时间是否合理(核对时间先后顺序)    □审核人日数是否与企业规模适应    □是否对多场所或临时场所进行了抽样    □ EMS、OHSAS是否进行了两个阶段的审核，一次审核理由是否合理         
2.4 认证的组织实施
审核组是否按审核计划实施。是否有调整，调整的幅度是否合理且有说明。        
不符合报告是否进行了验证，验证是否有效。        
2.5 审核人员
审核人员是否参与该企业的咨询活动。        
审核组是否违反审核员行为准则(如收受财物、参与娱乐活动、游山玩水等)。        
2.6 证书及标志
1.是否提供认证证书、标志的使用、宣传要求等。        
2.证书的认证范围是否与识别的认证范围相一致。        
3.是否有伪造认证证书或冒用认可标志的行为；是否有买卖认证证书行为。

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2.获证组织体系体系运行情况
检查内容                检查要点        
2.1 行政许可/法定证书(否决项)        
     是否存在应持有但未持有许可证书却获得认证的事实：
     □卫生许可证  □生产许可证  □CCC  □GMP  □计量器具生产许可证     □保健品 □特种设备许可证   □医疗器械生产许可证   □其他：        □有  □无   
2.2 体系运行
1.管理评审是否按计划开展，管理评审报告及记录是否齐全；质量目标是否展开并跟踪考核；对以往管理评审改进措施实施是否进行了跟踪。        
2.内审是否按计划开展，内审是否覆盖管理体系范围。不合格事实描述是否完整，是否制定了纠正措施，不符合项是否有效关闭。        
2.3 基础设施        
查看是否具备满足生产要求的设备及场所；生产设施是否正常运转；
生产设备是否符合法定要求(否决项，适用时)。        
2.4 采购供应        
1.是否制定了供方评价规定，查看评价记录和供应商合格名单；抽查主要原材料采购文件，查看主要原材料是否在合格供方中采购。        
2.主要原料、外购件等有无明确采购要求和检收规程。查看主要原材料检验或验证记录，是否对主要原材料、外协件按规定进行检验或验证；例外放行是否符合规定。        
2.5 过程控制        
1.是否制定了有关工艺文件，对重要工序或产品关键特性是否设置了质量控制点。        
2.查阅关键质量控制点的操作控制程序，查看关键质量控制点记录是否完整。        
2.6 检验管理        
1.检验(设备、人员)能力与生产能力相适应；检验检验项目是否完整，不合格品处置是否符合有关规定要求(如：召回制度的实施等)。        
2.有无省级以上产品质量监督抽查不合格情况(否决项)。        
3.查检验设施是否完整，仪器设备是否有正常维护、校准/检定记录。
检验仪器设备是否符合法定要求(否决项，适用时)。        
2.7 质量意识
询问组织管理人员、员工是否了解本厂质量方针、质量目标；对本岗位的质量控制、质量目标要求是否了解。        
2.8 证书及标志使用
1.认证证书是否在有效期；是否冒用认证证书或认证标志行为。        □是  □否   □否，但仍在使用证书
2.检查是否在产品、包装、说明书和宣传材料上使用认证证书或标志，使用的是否正确。查获得QMS认证是否有误导产品通过了认证的或扩大宣传。        □有  □无   □无，但使用不规范
3.查产品包装、说明书等是否有伪造、冒用、转让、买卖、超范围使用认证证书或认证标志行为(否决项)。        □有  □无

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以上检查内容提供给各位同仁参考！

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yuxihongta

查处的法律法规适用哪部？

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原帖由 yuxihongta 于 2010-3-19 14:59 发表
查处的法律法规适用哪部？

《认证认可条例》

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在《认证机构管理办法》没有出台的前提，采用《认证认可条例》查处。

光荣的质监人

学习了，对实际工作很有帮助

huxl

大家怎么不大兴趣？   
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