北京市房山区质监局探索医疗计量器具监管新模式

wangyixin7701

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　　分级监管 区别对待

　　 北京市房山区质监局探索医疗计量器具监管新模式

　　 归零、放上砝码、校准……

　　 连接、检测压力、登记……

　　 前不久，在北京市房山区最为繁华的良乡地区，永生堂药店里坐着一群特殊的“顾客”。他们没有在柜台前买药，而是自己搭起了一个临时柜台，给药店常见的体重秤、血压计等医疗器具做起了“体检”。

　　 这群特殊的“顾客”不是别人，正是来自北京市房山区质监局的计量科技人员。

　　 原来，房山区质监局专门选取了辖区内的24家药店进行试点，在加强用于贸易结算的器具行政监管的同时，免费为其使用的体重秤、血压计等计量器具提供检定服务。

　　 “有了质监部门的计量检定以后，贴上合格标志的医疗计量器具，不仅我们放心了，我们的顾客也放心了。”永生堂药店的一位负责人说。

　　 据统计，房山区现有药品零售店204家。随着医疗体制改革的不断深入和百姓对就医购药需求的不断提高，更多的医疗器具开始在药店供普通消费者使用和购买。“免费检定只是我们的一种探索，更重要的是，我们希望通过自己的探索，更好地加强对医疗计量器具的监管，保证其准确性，毕竟这里面一个数据的误差关系重大。”房山区质监局有关负责人说。

　　 根据房山区质监局的设计，204家药店被分批分级地进行医疗计量器具“体检”。分级监管，正是房山区质监局在医疗计量器具监管上探索出的一个新模式。

　　 地处北京市西南部的房山区，1/3的土地为平原，1/3的地方为丘陵，还有1/3的地方则为山区。全区2000余家医疗机构分布在这不同地貌各占1/3的土地上，给整个医疗器具计量监管工作带来了不小的难题。“这些医疗机构的分布一是很散，二是大多数都很小，还有就是山区的工作量大。”房山区质监局计量科科长刘勇成说，由于房山区计量所难以完成对医疗计量器具的检测，每次涉及到全区的医疗器具强检任务，只能从北京市计量院请人过来检测，但由于山路过于崎岖、医疗机构分散，使得检测工作费时费力。

　　 针对这一特点，房山区质监局想出了一个分级监管的模式。即对于分布最为广泛的一级医院以及乡镇、村医疗卫生单位，采取统一集中检测的方式进行。“我们发挥自身比较熟悉情况的优势，与北京市计量院联合，积极协调其医疗器械检测室的专业技术人员，对这些医疗机构在用的医用‘三源’和化验室的部分生化计量器具进行统一集中检定。”刘勇成说。

　　 据悉，“医用三源”是指医用诊断仪器或治疗仪器的辐射源、超声源和激光源。临床上的X射线机、CT机、B超机、激光治疗机等医疗设备，都是通过这“三源”设备对病人进行诊断和治疗的。如果这些仪器的辐射能量值不准确，不仅容易造成误诊，还会对患者身体造成伤害。因此，需要定期对其进行检定。目前房山区的乡镇医疗机构，一般都配有X射线机、B超机、心电图机等“医用三源”设备，乡村卫生室则最低配有生化分析设备等。

　　 按照这一模式，专业人员可以一下子扎到基层医疗单位，一个山区一个点，提高了整个检测的效率。而对于二级以上的医疗卫生单位，房山区质监局采取的措施则是建立健全计量管理体系。“特别是针对升级的良乡医院、新建的妇幼保健院这样的大型医疗机构，我们重点从体系入手，做好医疗计量器具检测的对接工作。”房山区质监局有关负责人说。

　　 有了这样的分级监管，区别对待，整个房山区的医疗计量器具监管模式就呼之欲出了：对二级以上医疗机构，建立健全计量管理体系；对于一级以上的医疗卫生单位，建立医用计量器具档案管理、周期定检及日常维护、报废、更新制度；对于社区、乡村卫生室和个体医务室、药店等，由主管医院和乡镇卫生院负责计量监管。

灵峰

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