【转】基层声音：五花八门的监管体制稀释了药品监管的专业性

老北

基层声音：五花八门的监管体制稀释了药品监管的专业性

http://toutiao.com/i6266160313863766530/
作者：陵江舟子 来自：蒲公英
    山东疫苗事件的不断披露，暴露了一些地方的监管不力。原因应该是多方面的。但时下监管体制的五花八门不能不说是原因之一。
自从药品监管系统成立十几年来，经历了四五轮改革。这一次的改革全国各地历时2-3年，样式百花齐放，实质五花八门。有的省级机构就把食药、工商和质监三个部门捏合在一起成“三合一”的市场监管局；有的是地市级成三合一；有的在县级成三合一；还有在一个省内和市内混合着2-3种模式。队伍壮大了，应该说人多力量大。现在三合一的市场监管局在同级政府部门中人数除了专政的公安机关外，人数是第二多的部门。比如西部一个地级市下面的5个市场监管局人数最少的178人，人数最多的282人。
但事实不是这么简单。三合一的单位，上面对接三个部门，在年初工作布置或社会性工作布置阶段，一周内局长要开三个会，有时会期重叠而分身无术，不去吧，上面说你不重视他的工作而印象不好。工作布置集中在一个阶段一大堆事要做，有的本来是社会性的共同性质工作，但上面三部门各唱各的调，各打各的锣，要依上面哪个部门的提法为好？真是下面一根针，上头千条线。市场监管局食品药品内设机构也被压缩，药品和医疗器械监管成一个部门，食品生产、流通和餐饮成一个部门，工作量加大了很多，但人员只有3-4 个，当然，下面的监管所是成立了。这是机制方面。
   多年来，食药监、工商和质监三个部门各自有自己的法律法规、专业和工作内容，形成了自己的工作机制和部门文化。三合一后，人们面临环境、同事、工作和专业的陌生，很多人会形成心理的不适应，要经历一个磨合期。适应后他们要熟悉工作对象、内容和要求，再来学习新工作必须掌握的法规和专业知识。就算他们勤奋好学，但专业背景和年龄因素又有多少人在一至二年内能达到胜任角色的程度？
本来，食品药品是特殊的商品，它们关系着老百姓的健康和生命安全，它既是民生问题，又是经济和社会问题，同时还是政治问题。把食品药品混同于普通的商品，把食品药品市场等同于普通的市场，这是对事物认知上的错位。食品药品监管岂是一个混合的市场监管局担负得了的。在现阶段，我国正处于食药安全事件的高风险时期，这种矮化和弱化食品药品监管的五花八门机制，对我们的食品药品安全又增加了一些人为的风险。它与习主席要求建立权威、统一和高效的食品药品监管体制是背道而驰的。
药品监管有很强的专业性，本来原来的监管部门中专业性就不足，三合一后又进一步稀释了药品监管力量的专业化程度。可能今后有的制药企业的专业人士会被外行的基层监管人员弄得欲哭无泪——当然，以前就有，只不过现在和今后会更多——难为制药界的精英们了，先向你们致敬！
   面对当下的监管局面，国家总局应该站在应有的高度，敢于担当，从体制机制的顶层设计上建立起全国权威、统一和高效的食药监管模式，在法规的建立健全上快速有效作为。才能不断化解食药安全的各种风险，守护好老百姓舌尖上的安全，把我国的食品药品安全推向新的高度。

老北

药品重要，跟药品比，质检管的其他产品只是普通商品，这是食药局的认识。真的是这样吗，特种设备呢，汽车等生产许可和强制性认证呢，计量呢，标准呢，那个不是关系国计民生和整个工作的发展。我看还是把食药局和安监局合并了吧，都涉及人的健康和生命安全，呵呵呵。把特种设备也划给食药局得了。

惜墨如金

疫苗事件，人家公安从2015年4、5月份开始立案调查，到疫苗事件披露，为啥不在开始立案调查期间立即追回有问题疫苗？等疫苗用的差不多了，事件闹到不可开交的这一刻，网上开始发酵了再引起重视，谁对使用疫苗的人群负责？这事情如果发生在我们系统，不管原工商、质监还是药监部门，怕是现在开始追究责任了吧！
所以。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
你懂的！

兰君叶

疫苗的事情，山西省3年前就有人质疑这个事情了，只是没人报道，事情越积越大，闹到引起全国人们的愤慨，中国就是这样。我们系统有些事情也是这样，只是现在盖着呢，等吧，早晚纸包不住火

惜墨如金

兰君叶 发表于 2016-3-28 16:53
疫苗的事情，山西省3年前就有人质疑这个事情了，只是没人报道，事情越积越大，闹到引起全国人们的愤慨，中 ...

不是山西没报，而是投诉举报人被打击报复，工资被停发多年，被迫无仍，也参入到疫苗倒腾这个队伍中去了。

春波

3月24号国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆在发布会上介绍，经查，涉事疫苗多为3-6个月临近保质期的产品，通过违法分子销往有资质的接种单位，尤其是偏远的农村乡镇接种点。既没有药品经营资质，也没有冷链条件，非法从事疫苗经营活动的违法分子，长时间将大量疫苗流入非法渠道，说明食品药品监管工作中存在漏洞。目前国内具有药品检查资质的不足500人，但药品生产企业有5000余家，40万家药品零售企业，监管有盲区。
目前国内具有药品检查资质的不足500人，这句很关键。意思是很多药监局的执法人员没药品检查资质，食品基本就更整不明白了，那么所谓专业性呢？绝大部分都是行政人员，还口口声声专业性，装那逼有啥意思a？

守夜人

春波 发表于 2016-4-6 09:08
3月24号国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆在发布会上介绍，经查，涉事疫苗多为3-6个月临近保质 ...

:深刻，揽权的时候信誓旦旦，出事了说没能力

稽查大队长

笑话，一个连药品、保健品都没管理好的部门，还能管好食品？